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史上最快!泰瑞沙获得CFDA的青睐和审批

泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

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关键肺癌或相关靶向药的朋友们大概清楚这款药的重要性,另外阿斯利康在此领域同时还有另一款实力靶向药即易瑞沙,易瑞沙在国内肺癌领域是常见的一款药,处方量也很大,阿斯利康也经过了几轮的价格降价,从20000多元一下降到现在10000元以下,由于靶向药的特性,服用靶向药的患者最终还是会有抗药性的一天,比如服用易瑞沙,最终还是会有一天易瑞沙不管用了,那么在泰瑞沙未上市之前,也许患者可能会考虑用阿法替尼,但大多数情况下都是短暂有效,也就是基本无药可用,患者或者回到以前的化疗,或者采用其它办法如中医等。


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泰瑞沙就是为了克服易瑞沙耐药而研发的,EGFR靶点的耐药大都由于T790M的突变引起,而泰瑞沙针对的就是T790M的突变,另外泰瑞沙还可治疗脑转移,从泰瑞沙在全球的临床试验来看,服用易瑞沙、特罗凯等一代靶向药耐药的患者都是大概率有效,确定T790M突变的患者使用泰瑞沙的效果非常理想,中位无进展生存期与易瑞沙相当,达到10个月之久,大有当年易瑞沙上市时的成功。这也是泰瑞沙能在如此短的时间内获批上市的原因吧。


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