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【最新消息】泰瑞沙有望成为NSCLC一线治疗新标准

最近,在西班牙马德里召开的2017年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,英国制药巨头阿斯利康公布了泰瑞沙(奥希替尼)的三期临床试验FLAURA的结果,数据显示泰瑞沙很有可能成为一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的下一个标准。


FLAURA是一项随机、双盲的国际多中心的临床试验,该研究招募了来自30个多家的556名患者,其中62%的入选患者是亚洲人,中国也有20个临床试验机构参与此项研究。FLAURA的研究目的是,在此前未接受过治疗的局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者中,通过与标准疗法厄洛替尼(罗氏特罗凯)或吉非替尼(阿斯利康易瑞沙)比较,来评估泰瑞沙的的安全性和有效性。


临床试验数据显示,使用泰瑞沙的患者的中位无进展生存期(PFS)是18.9个月,远高于厄洛替尼/吉非替尼的10.2个月,这样的结果是史无前例的。另外,在具有临床有意义的初步总生存(OS)期方面,泰瑞沙也呈现出来更好的疗效。25%成熟度的中期分析结果显示,服用泰瑞沙的患者组死亡率为21%,低于对照组中患者30%的死亡率。此外,泰瑞沙也表现出了比标准疗法更好的安全性。


阿斯利康首席医学官Sean Bohen表示,希望长期生存数据也可以显示出较好的疗效:“FLAURA数据是真的很令人兴奋,泰瑞沙显示出的早期和持续性疗效,也有可能对患者的长期生存期产生重要的影响,并帮助解决现在的大量未满足的需求”。该研究的主要研究者,来自美国亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所的Suresh S. Ramalingam博士对此表示:“FLAURA数据表明,奥希替尼很有可能使治疗EGFR阳性突变的晚期肺癌患者的方法产生重大改变。”


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阿斯利康表示,目前正与全球监管机构商讨基于FLAURA数据递交增加泰瑞沙新适应症申请的事宜。在中国,泰瑞沙于今年3月获批,并在不到一个月后上市销售,截至2017年第二季度,泰瑞沙在中国销售额已达达2300万美元。


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